GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是国际协调制定用于识别器械的编码,只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的器械命名法,不仅可以让管理机关和从业人员更加便利地获得准确的器械信息,而且可以更加有效的对上市后的事后管理和事故进行。
现在很多国家的食品药品监督管理局强制要求使用GMDN代码,而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。
自由销售申办注意事项
为了使出口企业了解自由销售申办的相关程序,顺利地取得生效的自由销售,现就自由销售办理的相关注意事项提示如下:
1、 自由销售书编写格式,参考以下内容(如需现成的参考模板请致电或Q联系我们索取):
(1)抬头需要有公司名称地址,一般用英文即可,加系电话、传真、邮箱等信息也可以;
(2)文件名称一般为“FREE SALE CERTIFICATE”或者“CERTIFICATE OF FREE SALE”;
(3)文件内容一般要涉及到出口商名称、地址、产品名称、规格型号成分或物质组成等(根据进口国的相关要求而定),一般表述为:“取得合法生产销售手续,在中国国内可自由销售并可自由出口到海外市场”、“对人体无害”、“适合消费”等内容;
(4)申办公司在落款处盖公章,不可以盖单证章(条形中英文章且中间带签字的)。
2、 申办所需资料:申请办理自由销售及时,请填写《申办表》和《委托书》,申办表和委托书的参考模板请联系我们索取,同时提供有近年检记录的营业执照副本复印件;
3、 佐证资料情形一:申办时提供由主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证的复印件,如果申请人不是生产商,还须提供申请人和生产商的购销合同,并提供生产商的营业执照复印件或扫描件。
4、 佐证资料情形二:对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时,如某些 食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等,还须相关部门出具的佐证材料,如各地饲料工作办公室、 畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关材料;
5、 佐证资料情形三:涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验、健康 、卫生、兽医等;
6、 佐证资料情形四:对于药品、器械这类直接关系人身安全健康的商品,如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售,则在时,一般要求申请人提供由归属地食品药品监督管理局核发给这类产品的出口销售书的复印件作为佐证材料。
器械出口阿尔及利亚自由销售证书驻华盖章加签
自由销售书贸促会认证,又称为自由销售书商会认证,或称自由销售书贸促会盖章,也可着称为自由销售证书商会盖章认证。办理自由销售书贸促会认证是国外客户(货物进口商)在其国内进行货物自由销售的需要,也是出口产品生产销售都应该有的合法手续。根据目前的贸易政策,产品出口目的国的相关部门对于出口至该国家的产品,是否具有合法生产销售手续并不清楚,于是要求进口商提供原产自中国大陆产品的生产企业名称、地址及产品品名规格型号及是否获得中国相关部门许可并首先被允许在中国大陆自由销售的文件,这个就自由销售证书。
自由销售书贸促会认证也叫做自由销售书商会盖章,是货物出口商应货物进口商的要求及委托而将编制完整的自由销售书向中国贸促会(中国国际商会)申请签发的一种用于与国际商事活动相关的具有法律意义的文书或单证。自由销售书经过贸促会认证后具有了法律效力,继而可为文件使用的有关局承认。
办理自由销售书贸促会认证,一般需要提供的资料分别有:
器械指令*14条*2项明确指出,《以自身名义向市场投放器械的制造商,如果在欧盟成员国内没有注册的公司,则应任命在欧盟内具有权限的欧盟代理人》。 这意味着出口器械到欧盟国家进行流通和销售,就必须在欧盟境内代理人。与我公司合作的机构可以为客户提供欧盟代理人服务,以满足指令中的这项要求,协助企业*有效地获得认证。如果贵公司需要单的欧盟代理人服务,我们可以提供及时协助,包括欧代协议制作及后续的步骤。
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欢迎来到深圳市华恒通贸易有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市罗湖区罗湖区罗芳路122号,联系人是李俊波。
主要经营深圳市华恒通贸易有限公司是*批准具有进出口经营权的公司,可为没有进出口权*的企业提供以多种形式专业代理国际进出口物流,报关,报检等有关业务,专业办理进出口业务,业绩丰厚,本着“诚心诚意、方便快捷、安全省钱”为宗旨,竭诚为国内外新老客户提供优质的报关服务。为客户与异地客户架起桥梁。所开展的业务完全符合国家法津、法规的规定。在互惠互利的前提下,认真负责、恪守信用,为各贸易商及生产厂家简化报关。
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