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医疗器械指令*14条*2项明确指出,《以自身名义向市场投放医疗器械的制造商,如果在欧盟成员国内没有注册的公司,则应任命在欧盟内具有权限的欧盟代理人》。 这意味着出口医疗器械到欧盟国家进行流通和销售,就必须在欧盟境内*代理人。与我公司合作的机构可以为客户提供欧盟代理人服务,以满足指令中的这项要求,协助企业*有效地获得认证。如果贵公司需要单独的欧盟代理人服务,我们可以提供及时协助,包括欧代协议制作及后续的步骤。