注册的可以到国药局办理，未注册的，可以到中国贸促会或者行业协会办理。
分3种情况:
1.证书到期但是产品是在证书有效期内生产的根据国药局16号令依然属于有证产品.
2.进口产品证书为06年以前的,证书到期未获得新证的但产品已经获得受理通知书的(06年产品须在证书过期前获得的)不算违规.
3.如果不属于上述两种情况的话,那你就确实违规了,那你就根据实际情况客观的阐述一下,事情的前因后果.
对于已取得器械注册证的产品，其出口销售书的主要内容为：产品符合*共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。
对于未取得器械产品注册证的产品，其出口销售书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。
器械出口销售书的有效期为2年。
GMDN Code (The Global Medical Device Nomenclature)
GMDN代码是国际协调制定用于识别器械的编码，只有GMDN会员才可以查看GMDN代码。GMDN代码的目的是为了通过统一的器械命名法，不仅可以让管理机关和从业人员更加便利地获得准确的器械信息，而且可以更加有效的对上市后的事后管理和事故进行。
现在很多国家的食品药品监督管理局强制要求使用GMDN代码，而且其使用频率和范围的趋势将不断扩大。
我公司建立的服务体系可以提供相关信息和服务。
国家注册服务
医疗器械指令*14条*1项中指出，《以自身名义向市场投放医疗器械时，该自然人或者法人应将其注册的地址和有关的器械内容通知行政当局》。这意味着出口医疗器械到欧盟国家进行流通和销售，不但需要欧盟代理人，还要将该器械在相应销售国进行注册。
如果需要我公司可以通过我们在欧盟境内的合作伙伴提供该项服务
1.发-票 2.报关单 3.价格单 4.营业执照 5.自由销售证书 6.提单 7.装箱单 8.船政协议书 9.产地证 10.授权书 11.邀请函 12.协议书等等。
贸促会CCPIT与：1.办理**认证经过3个部门：贸促会-外交部-2.认证比较多的有：土耳其**认证，菲律宾**认证，埃及**认证，哥伦比亚**认证，哥斯达黎加**认证，巴西**认证，智利**认证，阿根廷**认证，叙利亚**认证，阿联酋**认证，乌拉圭**认证，尼日利亚**认证，沙特**认证。。。。。。
中国境内的企业，制造商和贸易商都可以申请CFS。
中国制造商申请CFS有以上条件：
1. 了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2. 产品有合法性的，即I类的器械，须完成MHRA注册；I\IIA\IIB\III类器械，须获得了公告机构CE证书。
注意：中国贸易商申请I类以上器械CFS时，必须有自己企业的CE证书，而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
自由销售，Certificate of Free Sale，是指产品在特定地域满足相应的法规要求，可以自由销售的文件。
欧盟自由销售，指的是欧盟国家的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件，是**范围内的自由贸易证书，获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可，更是很多国家进行注册时候强制要求必不可少的一项。
自由销售从颁发机构来看可以分为三类：
1. 企业自行出具（贸促会自由销售）；
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具，例如、局、商检局等；（局自由销售）
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的MHRA（欧盟自由销售）
MHRA是英国局的简称，为英国下属的执行机构，保证药物和器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案，特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对，成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和咨询，确保了其贸易的顺利开展。
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