注册的可以到国药局办理,未注册的,可以到中国贸促会或者行业协会办理。
分3种情况:
1.证书到期但是产品是在证书有效期内生产的根据国药局16号令依然属于有证产品.
2.进口产品证书为06年以前的,证书到期未获得新证的但产品已经获得受理通知书的(06年产品须在证书过期前获得的)不算违规.
3.如果不属于上述两种情况的话,那你就确实违规了,那你就根据实际情况客观的阐述一下,事情的前因后果.
对于已取得器械注册证的产品,其出口销售书的主要内容为:产品符合*共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
对于未取得器械产品注册证的产品,其出口销售书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
器械出口销售书的有效期为2年。
器械自由销售证书,化妆品自由销售证书,叙利亚的自由销售证书 惠雅认证检测公司可以提供方便,快捷,价格优惠的认证服务,确保10个工作天拿到证书,需要提交的资料:1.申请表2.介绍信3保函4营业执照副本复印件5自由销售证书正本
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器械指令*14条*2项明确指出,《以自身名义向市场投放器械的制造商,如果在欧盟成员国内没有注册的公司,则应任命在欧盟内具有权限的欧盟代理人》。 这意味着出口器械到欧盟国家进行流通和销售,就必须在欧盟境内代理人。与我公司合作的机构可以为客户提供欧盟代理人服务,以满足指令中的这项要求,协助企业*有效地获得认证。如果贵公司需要单的欧盟代理人服务,我们可以提供及时协助,包括欧代协议制作及后续的步骤。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请CFS。
中国制造商申请CFS有以上条件:
1. 了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2. 产品有合法性的,即I类的器械,须完成MHRA注册;I\IIA\IIB\III类器械,须获得了公告机构CE证书。
注意:中国贸易商申请I类以上器械CFS时,必须有自己企业的CE证书,而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
自由销售,Certificate of Free Sale,是指产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。
欧盟自由销售,指的是欧盟国家的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件,是**范围内的自由贸易证书,获得中东、非洲、南美、东南亚等国家和地区的广泛认可,更是很多国家进行注册时候强制要求必不可少的一项。
自由销售从颁发机构来看可以分为三类:
1. 企业自行出具(贸促会自由销售);
2. 出口产品和行业的国家主管当局出具,例如、局、商检局等;(局自由销售)
3. 国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的MHRA(欧盟自由销售)
MHRA是英国局的简称,为英国下属的执行机构,保证药物和器械的安全和有效。MHRA注册一个法律的要求。
欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
SUNGO可以同时办理欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为**近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
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欢迎来到深圳市华恒通贸易有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市罗湖区罗湖区罗芳路122号,联系人是李俊波。
主要经营深圳市华恒通贸易有限公司是*批准具有进出口经营权的公司,可为没有进出口权*的企业提供以多种形式专业代理国际进出口物流,报关,报检等有关业务,专业办理进出口业务,业绩丰厚,本着“诚心诚意、方便快捷、安全省钱”为宗旨,竭诚为国内外新老客户提供优质的报关服务。为客户与异地客户架起桥梁。所开展的业务完全符合国家法津、法规的规定。在互惠互利的前提下,认真负责、恪守信用,为各贸易商及生产厂家简化报关。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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